Aktualności

FDA rozpatruje wnioski przez ok.1 milionnietytoniowych wyrobów nikotynowych zgłoszonych przez dwustu producentów i przygotowuje się do wystawienia pism o odmowie przyjęcia wniosków niespełniających kryteriów akceptacji.

W środowym komunikacie prasowym FDA załączono listę stu siedmiu sprzedawców detalicznych, którzy otrzymali listy z ostrzeżeniami za sprzedaż produktów na bazie syntetycznej nikotyny (niekoniecznie tylkourządzenie do waporyzacji) dla nieletnich.Wszystkie pisma z wyjątkiem jednego zostały wysłane 30 czerwca i wygląda na to, że większość trafiła do sklepów z wędzarniami, sklepów ogólnospożywczych i stacji benzynowych.

Coraz większa liczba firm zaczęła stosować syntetyczną nikotynę, próbując ominąć przepisy FDA.W kwietniu weszła w życie ustawa federalna, która wyjaśniła uprawnienia FDA do regulowania wyrobów tytoniowych zawierających nikotynę dowolnego źródła, w tym nikotynę syntetyczną.

„Najniżej wiszące owoce dla FDA to firmy z siedzibą w USA, które wcześniej zarejestrowały produkty na bazie tytoniuprodukty nikotynowe, ale później przeszedł na nikotynę syntetyczną i nie złożył PMTA” – powiedział Conley.„To kolejny przypadek, w którym FDA podjęła trudne decyzje i zamiast tego obrała za cel małe firmy produkujące produkty do waporyzacji w systemie otwartym”.

„W nadchodzących tygodniach będziemy w dalszym ciągu badać firmy, które mogą nielegalnie wprowadzać na rynek, sprzedawać lub dystrybuować produkty nikotynowe inne niż tytoniowe, i w razie potrzeby podejmiemy odpowiednie działania” – powiedział Brian King, dyrektor Centrum ds. Wyrobów Tytoniowych FDA (CTP), który rozpoczął pracę w agencji niecałe dwa tygodnie temu.

FDA nie ma zasobów, aby badać i konfiskować wszystkie nieautoryzowane syntetyczne (lub niesyntetyczne) produkty nikotynowe sprzedawane w całym kraju.Musi skoncentrować swoje wysiłki na priorytetach ustalonych przez kierownictwo agencji.

Technicznie rzecz biorąc, wszystkie produkty do waporyzacji bez zezwolenia FDA są dostępne na rynku nielegalnie i istnieją od czasu, gdy zasada uznawania przyznała FDA władzę nad e-papierosami w dniu 8 sierpnia 2016 r. Z wyjątkiem około pół tuzina urządzeń autoryzowanych przez agencję od tego czasu Jesienią ubiegłego roku wszystkie produkty do waporyzacji istnieją na rynku amerykańskim wyłącznie na mocy uznania FDA.