Aktualności

Ukończono budowę pierwszego w Chinach laboratorium badań nieklinicznych PMTA, a główny producent planuje przejąć prawa światowego systemu bezpieczeństwa produktów

Niedawno reporter dowiedział się, że centrum badań i oceny bezpieczeństwa Smoore Anlies (nazywane dalej „centrum oceny bezpieczeństwa”) zbudowało pierwsze w Chinach laboratorium badań nieklinicznych PMTA.Obecnie laboratorium spełnia wymagania badań nieklinicznych w zakresie PMTA, bezpieczeństwa materiałowego, HPHC, testów toksykologicznych i innych zagadnień nieklinicznych.

To pierwszy raz, kiedy Chińczyke-papierosfabryka zbudowała laboratorium badawcze PMTA.Może przeprowadzić wstępne testy produktów FEELM, kompleksowo poprawić bezpieczeństwo produktów, pomóc marce pomyślnie przejść PMTA. 

Chociaż globalne centrum produkcji wyrobów e-papierosów znajduje się w Chinach, ale Stany Zjednoczone są największym rynkiem konsumenckim.Stany Zjednoczone odpowiadały za ponad 55% całkowitego zagranicznego rynku światowego w 2021 r. i przekroczą 65% w 2022 r. (Niebieska księga eksportu branży e-papierosów na rok 2022).Markowe produkty wytwarzane przez chińskie fabryki ODM/OEM muszą przejść najbardziej rygorystyczną kontrolę bezpieczeństwa na świecie, zanim trafią na rynek amerykański. Testy bezpieczeństwa i systematyczne demonstracje produktów były kiedyś słabością chińskich dostawców technologii. 

Jednakże od czasu utworzenia pierwszego laboratorium badawczego w 2017 r. firma Smoore nadal opracowuje wiodące na świecie projekty badawcze i buduje solidny system demonstracyjny bezpieczeństwa produktów.Obecnie Centrum Oceny Bezpieczeństwa Smoore utworzyło pierwsze w branży laboratorium analiz i testów E&L, podnoszące standardy bezpieczeństwa materiałowego materiałów parowych do poziomu medycznego. 

W kwietniu tego roku produkt NJOY, klient firmy FEELM, został dopuszczony przez PMTA do sprzedaży na rynku amerykańskim. FDA uznała, że ​​produkty NJOY mają niższy poziom HPHC niż papierosy, a użytkownicy produktów NJOY są narażeni na niższy poziom potencjalnie szkodliwych składników i lepiej się odżywiają. redukcję szkód niż papierosy.Produkty waporyzacyjne Logic produkowane przez Smoore również przeszły test PMTA.

Obecnie istnieje osiem produktów zatwierdzonych przez FDA, z których wiele jest wytwarzanych przez firmę Smoore.Fabryczny system zarządzania jakością odgrywa bardzo ważną rolę w ocenie FDA, a fakt, że produkty OEM firmy Smoore mogą przejść pozytywnie PMTA wskazuje, że FDA przynajmniej wstępnie uznała, że ​​fabryka OEM spełnia swoje wymagania w zakresie zarządzania jakością w zakresiefabryka e-papierosówrośliny.